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药品降价后:7分钱一片的降压药没效果?多家药企负责人回应质疑

 2019-11-07 09:17:52 2660 ℃
[摘要] 而根据此次会议传出的消息,各省须在3年内,按照442原则,完成对地方医保增补目录的调整。按照8月20日,国家医保局发文要求,各地应严格执行医保目录,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得

王晓男文艾金融经济社会卫生局

人工智能金融经济学会卫生知识局严东学

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9月25日,上海阳光采购平台正式宣布联盟地区药品集中采购的结果。这标志着国家药品集中采购和使用试点项目组织在全国范围内的推进,该项目将从11个城市扩大到25个省,允许更多的人使用更便宜的药品。

据卫生知识产权局介绍,本次国家组织的药品集中采购已有45家企业获得入选资格。与2018年同一药物在扩张区域的最低购买价格相比,平均选择价格为59%。与“4 7”试点中选择的价格水平相比,平均降幅为25%。

在大幅降价的背后,行业中还有一个问题:“4.7目标生产企业没有利润”;“今后很难保证仿制药的质量”;一些关于“医药已经成为卷心菜的价格”的不和谐声音也在叫嚣。

为此,卫生知识产权局采访了此次中标的齐鲁制药、重庆制药之友、国家医药荣盛等企业的相关领导。他们都表示,集中采购4 7种药品的降价达到了预期,也促进了企业转型升级,进入了快速发展的轨道。

齐鲁制药集团副总裁鲍海忠(Bao Haizhong)在接受卫生知识局采访时表示,该公司主动降价,一方面是出于拓展市场的考虑,另一方面是为了积极应对国家组织的药品集中采购,以减轻国家医疗保险负担,让更多患者使用和负担高质量仿制药,提高药品的可及性,降低患者长期规范化治疗的门槛。

事实上,作为当前一轮卫生改革中最关键的一步,4 7年的模式能否成功地在全国推广至关重要。这将加快中国仿制药产业的格局,大量中小仿制药企业将在未来被淘汰。

更重要的是,在4.7药品收集规则下,药品在营销渠道中没有运作的空间,传统的营销模式将被彻底颠覆。任何企业都不应该抱有任何幻想,而应该把重点转移到创新的研发上。

意识到数量与价格的联系,产业改革的共识趋于形成。

试点全面实施五个月来,实施效果超出预期,医药公司营销模式开始调整,跨国医药公司专利悬崖开始出现,行业供给侧改革共识趋于形成。

以齐鲁制药集团吉非替尼为例。自上市以来,它打破了跨国制药公司在中国市场的垄断,将原研究药物从5000元降至547元。然而,齐鲁制药吉非替尼在4.7种药物被收集和扩大后也主动降价至257元(250毫克*10片)。

包海忠坦言,4.7全国扩张的价格在外界明显偏低,但公司肯定保留了合理的利润率,此次中标的吉非替尼和替诺福韦等产品已经在欧盟、美国等市场大量上市和销售。

一些分析师指出,齐鲁制药集团已经规划了面向全球的药品生产线,而中国市场只是该公司产品供应链中的一个环节,因此其整体药品质量得到可靠保证。

然而,重庆耀友制药有限公司发言人饶云峰告诉卫生局,虽然投标价格大幅下降,但4.7全国范围的扩张也给企业带来了销售,这完全符合薄利多销的经济原则。

中国医药集团荣盛制药有限公司总经理张钧波也持类似观点。他告诉卫生局,此次招标可以有效提高公司固体制剂生产线的产能利用率,实现公司的规模效益。

毫无疑问,在全国范围内推广后,获奖品种的使用将会大大扩大。北京大学国家医药管理研究中心主任石鲁文在接受中央电视台采访时表示,一些获奖品种在两者之间有足够的联系,销量增加了几十倍。

事实上,“四七”试点的核心思想是“量换价”。只有保证药品的销售量,生产企业才有积极性。

截至今年8月底,25个选定药品“4 7”城市的采购量为17亿片,实施商定采购量的进展好于预期。选定药品的采购量占相同学名药品采购量的78%。这也使药品收集工作真正实现了“量入为出”,摆脱了降价时药品被丢弃的恶性循环,摆脱了招标、采购、使用和支付的新方式。

随着试点项目的推进,医药企业的营销模式开始调整,价格传导效果继续显现,医院用药的规范性和合理性提高,一致性评价工作加快,改革效果不断扩大。

试点办公室负责人表示,第三方机构开展的试点中期评估结果显示,患者的药费负担有所减轻,尤其是慢性病和重病患者,90%以上的患者赞成试点政策。企业交易成本大幅降低,25个品种30天还款率达到97%。

产业整合启动,改变国家药品购销模式

随着一致性评价改革的不断深入,这种仿制药取代原研究药物的药品收藏效果明显,导致原研究药物自愿降价,加入市场竞争行列。

事实上,一致性评价作为仿制药参与集中批量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原药公平竞争。更重要的是,如果同一品种有三家以上的制造商通过了一致性评估,他们将不会选择没有通过一致性评估的品种,从而为通过一致性评估的药品释放市场容量。

这一政策的出台将促进在全国4 7个扩张区实施仿制药一致性评价,并指导仿制药产品的结构升级。据卫生信息局了解,重庆医药之友在本地和全球都有采购,拥有稳定的供应链系统,可以保证产品质量、价格和供应的稳定性。

仿制药替代的出现将再次为中国药品市场的价格下跌腾出空间,并允许药品生产企业的中心向R&D创新转移。

鲍海忠认为,与国际医药市场相比,国内医药市场仍有较高的营销成本。回到相对合理的水平是大势所趋,降价是正常的过程。

曾经困扰中国制药业的“重营销、轻研发”模式将成为历史。“4·7”试点办公室负责人表示,此次扩建将促进药品购销方式的改善,净化药品流通环境,改善全国药品行业生态。

重庆耀友目前还没有按照相应的品种配置营销人员,因此,公司在营销和获奖产品的人员配置方面没有太多的资源投入。

业内普遍认为,在全国范围内进行4/7试点后,25项药品采购将覆盖全国所有地区,对企业的产品质量、产能供应和成本控制都有更高的要求,这将有利于行业的优化和重组,逐步改变行业规模小、质量低的局面,促进行业的规模化、集约化和现代化发展。

为确保全国范围内4 7药品收缴工作的顺利开展,4 7试点办公室主任表示,下一步将督促所选企业落实药品质量安全主体责任,严格执行原辅料质量控制,从源头上严格控制质量风险,严格按照批准的处方流程组织生产,加快药品信息追溯系统建设。

同时,加强对药品生产、流通和使用全环节的质量监督,增加抽查频率,加强不良反应监测,加大对违法违规企业的问责力度。

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